人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20173401183

国械注准20173401183

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-A6

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号一期3号楼第3层、GLP楼第5层

人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

20测试/盒

本试剂盒包含PCR反应液I、PCR反应液Ⅱ和阳性对照品等3管试剂。（具体内容祥见说明书）

本试剂盒用于定性检测人非小细胞肺癌、结直肠癌肿瘤石蜡包埋组织切片提取的基因组DNA中的肿瘤组织B-raf基因V600E点突变。

-20℃条件下储存，有效期6个月。 

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国家药品监督管理局

2022-10-24

2027-10-23

2022-08-25 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。 2022-08-25 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。 2022-08-25 说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中的相应内容。