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EB病毒核抗原(EBNA1)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20193400543
注册人名称
国械注准20193400543
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
EB病毒核抗原(EBNA1)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
磁微粒混悬液、酶标工作液、样品稀释液、校准品(S1-S6)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定性检测人血清中的EB病毒核抗原(EBNA1)IgG抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃保存,有效期 12 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
2023-02-17 住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为:北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院 2023-04-11 生产地址:北京市大兴区创展路20号院;生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
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