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血管紧张素Ⅰ（AⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20192400247
注册人名称
粤械注准20192400247
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
血管紧张素Ⅰ（AⅠ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒
结构及组成
试剂盒由磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）和抗体缓冲液（Rc）组成。磁珠包被物（Ra）：包被着山羊抗兔IgG的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含叠氮钠。酶标记物（Rb）：血管紧张素Ⅰ-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含叠氮钠。抗体缓冲液（Rc）：多克隆兔抗血管紧张素Ⅰ抗体稀释于缓冲液，含叠氮钠。
适用范围
采用化学发光免疫分析法，用于体外定量检测人血浆中的血管紧张素Ⅰ（AngiotensinⅠ）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8 ℃环境下避光保存时，可稳定保存365天（1年）。上机使用后，在2～8 ℃的贮存环境下保质期为28天（4周）。生产日期见包装或标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-14
有效期至
2029-03-26
变更情况
/
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