一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20223140557

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山东省济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

J1-FD、J3-FD、J5-FD、J7-FD ；J1-FD-2、J3-FD-2、J5-FD-2、J7-FD-2 。配针规格见产品技术要求。

产品由一次性使用精密过滤输液器和一次性使用防刺伤软针静脉针（可不带）组成。其中一次性使用精密过滤输液器是由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、锁止夹（大）、连接三通（可不带）、软管、滴管（与滴斗盖一体）、滴斗、注射件（可不带）、自动排气件、精密药液过滤器（由精密药液过滤器壳体和滤膜组成，过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量调节器、6:100螺旋接头组成；一次性使用防刺伤软针静脉针是由6:100螺旋内接头、延长管、保护套、软导管座、锁止夹（小）、软导管、铆钉、隔离塞、防刺伤卡座、防刺伤弹片、针座、钢针针管组成。

适用于临床静脉输液，产品使用不超过24小时。

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国家药品监督管理局

2022-04-25

2027-04-24

2024-03-11 1、型号规格变化，详见型号规格变化对比表。2、结构组成变化，详见结构组成变化对比表。3、技术要求变化，详见技术要求变化对比表。