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一次性使用导管鞘组

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注册证编号
国械注准20163031496
注册人名称
国械注准20163031496
注册人住所
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室
生产地址
株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋
产品名称
一次性使用导管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和注射器组成。导丝分为带亲水涂层的塑料导丝。该产品一次性使用,由环氧乙烷灭菌。有效期3年。
适用范围
用于促进导管等血管内器械经皮肤进入血管,建议在初始经皮肤穿入或交换导管等血管内器械时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-24
有效期至
2025-09-23
变更情况
2018-06-04 “生产地址:东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋三层”变更为“生产地址:东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋二、三层”。 2020-05-13 “注册人住所:东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园15栋三层; 生产地址:东莞松山湖高新技术产业开发区北部工业城中小科技企业创业园第15栋二、三层”变更