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义齿基托树脂

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注册证编号
国械注准20173174241
注册人名称
国械注准20173174241
注册人住所
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
义齿基托树脂
管理类别
第三类
型号规格
Ⅰ型,Ⅰ类(热凝型,粉和液)
结构及组成
本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由MB-13粗粉、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯(MMA)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于65 MPa;挠曲弹性模量值不低于2000 MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于2.2%;单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3;单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过1.6μg/mm3。
适用范围
用于义齿修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-15
有效期至
2026-09-14
变更情况
2024-05-16 注册人住所由嘉定区华亭镇唐行村461号;生产地址由嘉定区华亭镇唐行村461号;变更为:上海市嘉定区华亭镇唐行村461号;变更为:上海市嘉定区华亭镇唐行村461号