镁（Mg）检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）

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注册证编号

闽械注准20202400363

注册人名称

闽械注准20202400363

注册人住所

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

生产地址

福州市鼓楼区西洪路528号金牛山互联网产业园印江山商务区F楼

产品名称

镁（Mg）检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）

管理类别

第二类

型号规格

详见附录1

结构及组成

试剂1主要成分包括200mmol/L的三羟甲基氨基甲烷缓冲液和0.2mmol/L的二甲苯胺蓝；校准品：Mg2+物质成分；校准品赋值：水平1浓度范围：0.64～0.96mmol/L，水平2浓度范围：1.28～1.92mmol/L，每批具体浓度详见标签；校准品溯源至国家有证参考物质GBW(E)080262。质控品：Mg2+物质成分；质控品赋值：水平1浓度范围：0.72～1.08mmol/L，水平2浓度范围：1.20～1.80mmol/L，每批具体浓度详见标签。；质控品主要成分包括Mg2+物质成分；质控品赋值：详见标签。

适用范围

用于体外检测人体血清中镁（Mg）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃，避光密封保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2020-07-08

有效期至