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颅颌面接骨板系统
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注册证编号
国械注准20153132389
注册人名称
国械注准20153132389
注册人住所
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
生产地址
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101
产品名称
颅颌面接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品包括颅颌面接骨板和螺钉，钢板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛材料制造，螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，纯钛和钛合金产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于颅颌面内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2021-11-08 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220; 生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号; 生产地址:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。
2023-07-27 载明生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号
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