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肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20162400390
注册人名称
沪械注准20162400390
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格A：反应缓冲液（R1）：1×30mL，胶乳试剂（R2）：1×10mL
规格B：反应缓冲液（R1）：1×60mL，胶乳试剂（R2）：1×20mL
规格C：反应缓冲液（R1）：2×60mL，胶乳试剂（R2）：2×20mL
结构及组成
反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂（R2）：添加有标记了肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
/
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