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肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20232401300
注册人名称
粤械注准20232401300
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称
肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒
结构及组成
Myo磁性微球溶液、Myo发光标记物、Myo校准品1、Myo校准品2、Myo质控品1、Myo质控品2和Myo主曲线信息卡
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中的肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂盒,贮存于2~8℃,有效期为12个月;2.试剂盒开封后:贮存于2~8℃, 55%~70%湿度,有效期为30天;贮存于20~25℃, 55%~70%湿度,有效期为15天;贮存于37~45℃, 55%~70%湿度,有效期为2天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-04
有效期至
2028-08-03
变更情况
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