血脂分析系统

浙械注准20162221065

浙械注准20162221065

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

血脂分析系统

第二类

CCM-111、CCM-112

产品由分析仪和质控测试卡组成。分析仪由液晶显示屏、按键、测试卡支架、测试孔、电池盒盖、USB端口和微处理器控制（内含数据分析处理软件V1）组成，CCM-112型还包含数据传输模块。质控测试卡由色块和塑料外板组成。

产品适用于应用反射原理定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TRIG）的含量。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2023-08-15

2026-04-22

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***