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柔性金属丝

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注册证编号
国械注准20183130221
注册人名称
国械注准20183130221
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
产品名称
柔性金属丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由扎丝和扎丝扣组成,扎丝采用符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造或采用符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,扎丝扣采用符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造或采用符合GB 4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。扎丝可以单独使用,也可与扎丝扣组合使用,不锈钢材质和钛材质产品不得混用。产品表面无着色,产品包装分灭菌和非灭菌两种状态。灭菌产品的灭菌有效期为3年。
适用范围
产品适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2028-06-05
变更情况
2018-08-30 “注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 2021-05-12 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26); 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)、张家港
无源植入器械柔性金属丝是一种用于医疗领域的特殊材料,具有一系列独特的特点和组成。它广泛应用于手术和治疗过程中,为医生提供了更好的操作和治疗效果。 无源植入器械柔性金属丝的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高度的柔韧性和可塑性,可以根据需要进行弯曲和调整,适应不同的手术和治疗环境。其次,它具有较高的强度和耐腐蚀性,能够在手术过程中保持稳定的性能,不易断裂或受损。此外,它还具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 无源植入器械柔性金属丝的组成主要包括金属材料和相关的涂层。金属材料通常采用不锈钢、钛合金等,具有良好的机械性能和耐腐蚀性。涂层可以提供额外的功能,如减少摩擦、增加表面光滑度等。 根据不同的应用需求,无源植入器械柔性金属丝可以分为多种类型。常见的类型包括导丝、导管、支架等。导丝主要用于引导和定位,帮助医生准确进行手术操作。导管用于输送药物、液体或气体,通常用于介入治疗和内窥镜检查。支架用于支撑和固定人体组织,常用于血管扩张和支架植入等手术。 总之,无源植入器械柔性金属丝是一种在医疗领域广泛应用的特殊材料,具有高度的柔韧性、强度和耐腐蚀性。它的组成主要包括金属材料和涂层,根据不同的应用需求可以分为导丝、导管和支架等多种类型。这些特点和组成使得无源植入器械柔性金属丝成为医生进行手术和治疗的重要工具。
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