胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20192400366

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温州市瓯海娄桥工业园区园一路

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂 1 40mL×1 ; 试剂 2 10mL×1 试剂 1 80mL×2 ; 试剂 2 20mL×2 试剂 1 40mL×2 ; 试剂 2 10mL×2 试剂 1 60mL×4 ; 试剂 2 15mL×4 试剂 1 60mL×2 ; 试剂 2 15mL×2 试剂 1 60mL×6 ; 试剂 2 15mL×6 600测试×1/盒(试剂1 60ml×2 ; 试剂2 15

试剂1：3-（N-吗啉代）-2-羟基-丙磺酸缓冲液；试剂2：抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒；校准品：胱抑素C抗原。

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-09-07

2024-07-07

1、包装规格：增加“600测试×1/盒、1200测试×1/盒、1800测试×1/盒”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。