一次性使用备皮包

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注册证编号

苏械注准20162641410

注册人名称

苏械注准20162641410

注册人住所

苏州高新区华枫路263号

生产地址

苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层）

产品名称

一次性使用备皮包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用备皮包由备皮刀（采用符合QB1105要求的双面刀片制成）、PE手套、无纺布巾（符合FZ/T64005要求的卫生用薄型非织造布制成）组成，选配海绵刷（采用软质聚氨酯塑料制成）、塑料镊（符合GB12670要求的聚丙烯制成）、医用纱布片（8层）（采用符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布制成）、塑料腰盘（符合GB12670要求的聚丙烯制成）。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

主要供外科术前备皮用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-12

有效期至

2021-12-11