医用血管造影X射线机

国械注准20223061342

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深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园

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医用血管造影X射线机

第三类

Artis zee III ceiling

该产品为悬吊式采集系统，由a) 高压发生器：Polydoros A100 Plus; b) X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW)；c) 平板探测器（非晶硅，碘化铯）；d)准直器（血管准直器）；e)悬吊式C臂机架；f)显示器及悬吊装置；g)操作台；h)系统控制柜；i)冷却装置；j)检查床（标准床）；k)图像采集及处理系统；l)附件组成。

该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影及介入治疗。

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国家药品监督管理局

2022-10-09

2027-10-08

2023-05-06 详见变更对比表的附件。