全自动核酸检测反应体系构建系统

湘械注准20212220993

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

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全自动核酸检测反应体系构建系统

第二类

NGSmaster。

产品由主机、USB转485模块、系统管理软件（发布版本：V1）和扫码器（选配）组成。主机由4个相同的独立通道组成，每个独立通道由移动平台模块、底座支架、磁力分选模块、采样模块和温控模块组成。

产品配合预装配套试剂的一次性卡盒，实现从临床样本开始，经过核酸提取、体系配置、温控反应、核酸纯化全自动运行，最终产物可直接应用于下游核酸检测。

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湖南省药品监督管理局

2021-06-09

2026-06-08

变更时间：2023-12-12 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省常德市津市市嘉山街道津市大道互联网产业园办公楼二楼207房”