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虹膜剪
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第1010592号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第1010592号
注册人住所
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
虹膜剪
管理类别
第二类
型号规格
蝶式
结构及组成
该产品应以GB/T1220中规定的40Cr13或32Cr13Mo材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1. 手术剪螺钉应固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2. 手术剪刃口无崩口，当闭合或打开时不应有咬口卡住现象。3. 手术剪刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口长度处。4. 手术剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹，闭合后头端必须彼此遮盖，且无过头现象。5.手术剪全身经热处理，其刃部硬度为50～58HRC，二片硬度之差应不大于4HRC。6. 手术剪应有良好的剪切性能。7. 手术剪应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供剪切虹膜用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-23
有效期至
2018-04-22
变更情况
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眼科器械中的虹膜剪是一种常用的手术工具，用于眼科手术中对虹膜进行剪切和修整。虹膜剪具有以下特点：
1. 高精度：虹膜剪采用优质材料制成，具有高度的精确度和稳定性，能够精确地剪切虹膜组织，避免对眼球造成不必要的损伤。
2. 安全性：虹膜剪的设计考虑到眼球的特殊结构和敏感性，采用圆头设计，避免了尖锐部分对眼球组织的刺激和损伤，保证手术的安全性。
3. 易于操作：虹膜剪的手柄设计符合人体工程学原理，握感舒适，操作简便，医生可以轻松地掌握和操作，提高手术效率。
虹膜剪通常由以下几个部分组成：
1. 剪刀体：剪刀体是虹膜剪的主要部分，通常由不锈钢或钛合金制成，具有良好的耐腐蚀性和刚性，能够承受手术中的高强度使用。
2. 手柄：手柄是虹膜剪的握持部分，通常采用人体工程学设计，握感舒适，方便医生进行操作。
虹膜剪根据其形状和功能的不同，可以分为多种类型，如：
1. 直剪式虹膜剪：直剪式虹膜剪的剪刀体呈直线形状，适用于对虹膜进行直线剪切和修整的手术。
2. 弯剪式虹膜剪：弯剪式虹膜剪的剪刀体呈弯曲形状，适用于对虹膜进行曲线剪切和修整的手术。
总之，虹膜剪是眼科手术中常用的器械，具有高精度、安全性和易操作等特点。它由剪刀体和手柄组成，根据形状和功能的不同可分为直剪式和弯剪式虹膜剪。这些特点和组成使得虹膜剪成为眼科手术中不可或缺的工具。
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