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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20202141183
注册人名称
湘械注准20202141183
注册人住所
湖南湘乡经济开发区创业路11号
生产地址
湖南湘乡经济开发区创业路11号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式(无菌型)、平面形绑带式(无菌型)、平面形耳挂式(非无菌型)、平面形绑带式(非无菌型),规格为17.5cm×9.5cm,允差±5%。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为医用纺粘无纺布,中间层由聚丙烯熔喷布组成;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成;口罩带由松紧带制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。非无菌型产品为非无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-06-22
有效期至
2025-06-21
变更情况
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