降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

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注册证编号

湘械注准20202400756

注册人名称

湘械注准20202400756

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒；50人份/盒。

结构及组成

1.降钙素原（PCT）定量测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）：内含25条、50条单人份检测卡；每人份有检测卡、干燥剂、铝箔袋组成；检测卡由试纸条外壳和试纸条组成；2.试纸条：样品垫、结合垫（固定量子点标记PCT抗体I）、层析膜（包被PCT单克隆抗体II）、吸水纸、PVC底板；3.吸管：25个/盒，50个/盒；4.说明书一份；5.质控二维码一张/质控SD芯片一张。

适用范围

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血中降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14