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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20213140640
注册人名称
国械注准20213140640
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、软管、滴斗、滴管、流量调节器、止液精密过滤器(过滤介质标称孔径为2μm、3μm、5μm)、注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。管路和滴斗采用TOTM增塑的聚氯乙烯材料。产品经环氧乙烷灭菌,无菌,仅供一次性使用。
适用范围
用于人体静脉输注药液,且仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2022-04-29 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。