带袢钛板

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注册证编号

国械注准20233130781

注册人名称

国械注准20233130781

注册人住所

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

生产地址

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

产品名称

带袢钛板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钛板、线圈、引线及尾线组成。其中钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成；线圈和引线由超高分子量聚乙烯材料制成；尾线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成。线圈为白色，无涂层，无染料；引线为蓝色，无涂层，染料为铬钴铝氧化物(CAS# 68187-11-1)；尾线为绿色，无涂层，染料为D&C Green #6 (CAS# 128-80-3)。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期3年。

适用范围

该产品适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-09

有效期至

2028-06-08