肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

粤械注准20222400855

注册人名称

粤械注准20222400855

注册人住所

深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1

生产地址

深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：45ml×1，R2：15ml×1。

结构及组成

试剂盒由R1和R2组成，其中R1包含三羟甲基氨基甲烷（Tris）：100mmol/L、3-[乙基（间甲苯基）氨基]-2-羟基-1-丙烷磺酸钠水合物(TOOS)：1mmol/L、肌酸酶：15KU/L、肌氨酸氧化酶：15KU/L、过氧化氢酶：20KU/L；抗坏血酸氧化酶：5KU/L；R2包含三羟甲基氨基甲烷（Tris）：100mmol/L、4-氨基安替比林(4-AA)：3mmol/L、防腐剂N：1‰、辣根过氧化物酶（HRP）：5KU/L、肌酐酶：30KU/L。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人尿液中肌酐的浓度，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2-8℃贮存，有效期12个月，禁止冷冻。 2.试剂开瓶后，贮存于2-15℃试剂仓，防止污染，可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2022-07-04