载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400292号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400292号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

16种规格

结构及组成

试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-100 1ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人载脂蛋白A1抗血清 250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.12；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围：0.06g/L～2.16g/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.99。

适用范围

产品用于外测定人体血清中载脂蛋白A1的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-07-14

有效期至

2009-07-13