血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法 ）

粤械注准20182400396

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广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

血清低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法 ）

第二类

型号：LDL-C 规格：R1:3×120mL/盒，R2:1×120mL/盒；；R1：4×53 mL/盒，R2：1×70 mL/盒；R1：8×53 mL/盒，R2：2×70 mL/盒；R1：6×120 mL/盒，R2：2×120 mL/盒；R1：3×90 mL/盒，R2：1×90 mL/盒；R1：6×90 mL/盒，R2：2×90 mL/盒；R1：3×60mL/盒，R2：1×60 mL/盒；R1：

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：4-氨基安替比林：0.4g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶≥2300U/L；R2试剂：Triton X-100：3ml/L；叠氮钠：0.05%。

适用于人体血清中低密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。

贮存于2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封试剂有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2018-04-02

2028-04-01

2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。 2022-09-14: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2023-1