百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20203400152

国械注准20203400152

深圳市坪山区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区

百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

DNA提取液、内标、百日咳PCR反应液A、百日咳PCR反应液B、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测18岁以下人群的口咽拭子或鼻咽拭子样本中百日咳杆菌核酸。

-18℃以下避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2020-02-14

2025-02-13

2020-09-14 “生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。