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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20173131463
注册人名称
国械注准20173131463
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的PEEK-OPTIMA-TL1材料制成，椎间融合器中的显影棒由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌，有效期为5年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合，适用于颈椎（C2~C7）和胸腰椎（T1~L5/S1）椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
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