活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒（粘弹性检测法）

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注册证编号

苏械注准20232401130

注册人名称

苏械注准20232401130

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧。

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧

产品名称

活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒（粘弹性检测法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒，50人份/盒

结构及组成

试剂组份包装规格 20人份/盒 50人份/盒试剂杯kACT 含有高岭土、 20支 50支 50mM HEPES（4-羟基乙基哌嗪乙磺酸）（pH7.4），分装于样品杯中经冻干制备而成，含杯盖、搅拌棒氯化钙溶液 0.25M CaCl2（氯化钙）、 1支， 1支， 0.03% Proclin300 1.5mL/支 1.5mL/支检测探针管聚丙烯（PP）管 20支 50支

适用范围

配套专用仪器检测人全血活化凝血时间(ACT)、凝血速率(CR)。

产品储存条件及有效期

1、本产品于2～25℃保存，有效期为24个月。2、试剂杯一次性使用，开盖即用，用后即弃。3、检测探针一次性使用，拿出即用，用后即弃。4、氯化钙溶液开瓶于2～8℃保存，有效期为3个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-08-16