人乳头瘤病毒（13个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20163401065

国械注准20163401065

厦门市同安区西洲路2043号11层

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元

人乳头瘤病毒（13个型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

20人份/盒

含核酸提取试剂（人乳头瘤病毒DNA提取液）、PCR试剂（人乳头瘤病毒13PCR反应液）、质控品（人乳头瘤病毒13阳性质控品、人乳头瘤病毒13阴性质控品）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、疣体细胞样本中人乳头瘤病毒16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68共十三种亚型，不用于分型。

﹣20±5℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2021-02-20

2026-02-19

2016-07-27 “注册人住所：厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”。 2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门