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医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202140244
注册人名称
沪械注准20202140244
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳带式，规格：大号、中号、小号。
结构及组成
产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩体中层为25g聚丙烯熔喷布。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
1. 本次变更内容主要为：产品型号由“耳带式”变更为“耳带式Ⅰ型、耳带式Ⅱ型”；产品有效期由1年变更为3年。
2. 产品注册证变更内容详见附件1。
3. 产品技术要求变更内容详见附件2。;本文件与“沪械注准20202140244”注册证共同使用。;2021-06-22,生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）
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