胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20212400086

注册人名称

京械注准20212400086

注册人住所

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒、48人份/盒。

结构及组成

编号名称规格主要组成成分24人份/盒48人份/盒1检测试剂条1人份/条;241人份/条;48每条包括：（1）包被PGⅠ鼠抗人单克隆抗体的磁珠（含表面活性剂）70mu;L（2）ALP标记的PGⅠ鼠抗人单克隆抗体（含表面活性剂）70mu;L（3）样本稀释液（含表面活性剂的0.1MTrispH7.5缓冲液）70mu;L（4）化学发光底物液170mu;L（5）洗液（含表面活性剂的0.01MTrispH8.6缓冲液）1500mu;L（6）磁套1支（7）200mu;LTip头1支（8）黑帽1支2PGⅠ定标液10.2mL;10.2mL;1含10ng/mLPGⅠ抗原的Tris缓冲液（0.02M，pH7.2）3PGⅠ定标液20.2mL;10.2mL;1含100ng/mLPGⅠ抗原的Tris缓冲液（0.02M，pH7.2）4信息卡11信息卡为纸质版二维码，内含产品批号、有效期、主曲线（浓度值及相应的相对发光值）注：定标液浓度具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-02-07

有效期至

2026-02-06

变更情况

技术要求：变更为技术要求：。 (批准日期：20220418)。生产地址：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧。 (批准日期：20240409)

想要胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品