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非骨水泥型股骨柄
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注册证编号
国械注准20223131518
注册人名称
国械注准20223131518
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
非骨水泥型股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合YY 0117.1标准要求的锻造Ti6Al4V材料制成，表面为符合GB 23101.2标准要求的羟基磷灰石涂层，辐照灭菌包装，灭菌有效期为5年。
适用范围
作为生物型髋关节假体与该企业同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
2023-06-28 生产地址由:天津空港经济区经一路318号;生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
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