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一次性使用泵用输液管

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注册证编号
国械注准20223140155
注册人名称
国械注准20223140155
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)
产品名称
一次性使用泵用输液管
管理类别
第三类
型号规格
型号:II型、III型、III-J型规格:10cm、30cm、50cm、100cm、120cm、150cm、180cm、200cm
结构及组成
II型和III型:由保护帽 、外接头 、过滤器 、短管 、并联接头 、集成管 、排管束 、止流夹、内接头、端帽组成。III-J型:由保护帽、外接头、过滤器 、短管、并联接头、集成管、排管束、止流夹、内接头、端帽、加药管组成。保护帽、过滤器外壳、并联接头和端帽的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;过滤器膜的原材料为聚丙烯;外接头和内接头的原材料为聚碳酸酯;排管束的原材料为聚乙烯;止流夹的原材料为聚甲醛;短管、集成管和加药管的原材料为聚氯乙烯(增塑剂TOTM)。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
产品适用于供临床作多种药液同时输注时使用,可与压力设备配合使用,最高压力值为200kPa。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-11
有效期至
2027-02-10
变更情况
2022-10-09 “生产地址:长垣市满村工业区”变更为“生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2023-07-05 生产地址由:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南;生产地址变更为:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产)