唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

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注册证编号

京械注准20172400245

注册人名称

京械注准20172400245

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

唾液酸（SA）测定试剂盒（神经氨酸苷酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。质控品（选配）：1;1ml；1;3ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸) （HEPES） 23.8 g/L 神经氨酸苷酶 1 KU/L 乳酸脱氢酶 5 KU/L 试剂2 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸) （HEPES ） 23.8 g/L 烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH) 1 g/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 3 KU/L 校准品十二水合磷酸氢二钠 7.35 g/L 磷酸二氢钾 0.7 g/L 唾液酸 60mg/dL （目标浓度，具体浓度见标签）质控品十二水合磷酸氢二钠 7.35 g/L 磷酸二氢钾 0.7 g/L 唾液酸 65mg/dL （目标浓度，具体靶值范围见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中唾液酸的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07