血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

浙械注准20192400111

浙械注准20192400111

仙居县白塔镇工业集聚区

仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号

血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）

第二类

血糖测试条（型号：SM211）：1片/袋、10片/筒、25片/筒、50片/筒、10片/盒、25片/盒、50片/盒、100片/盒、200片/盒；质控液（型号：CM111）（选配）：2瓶/盒（2瓶水平2）、3瓶/盒（水平1、水平2、水平3各1瓶）。

血糖测试条、校准芯片、质控液（选配）。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血(指尖)或静脉全血中的葡萄糖浓度，供糖尿病患者自我监测或专业医护人员监测糖尿病患者的血糖水平使用；用于辅助监测糖尿病患者的血糖控制效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能 作为治疗药物调整的依据。

2～35℃保存，有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-01

2024-03-17

1、预期用途：由“用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血（指尖）或静脉全血中的葡萄糖浓度，供专业医护人员监测糖尿病患者的血糖水平使用；用于辅助监测糖尿病患者的血糖控制效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据”变更为“用于体外定量测量成人新鲜毛细血管全血（指尖）或静脉全血中的葡萄糖浓度，供糖尿病患者自我监测或专业医护人员监测糖尿病患者的血糖水平使用；用于辅助监测糖尿病患者的血糖控