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C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20222400445
注册人名称
浙械注准20222400445
注册人住所
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址
浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×48mL,试剂2:1×24mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL;试剂1:2×24mL,试剂2:1×12mL;试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL;300 测试/盒(试剂1:1×46mL,试剂2:1×14mL);300 测试/盒(试剂1:1×23mL,试剂2:1×8mL);800 测试/盒(试剂1:2×72mL,试剂2:1×46mL);800测试/盒(试剂1:2×79m
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000(PEG)、叠氮化钠;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、抗人C反应蛋白(CRP)抗体包被胶乳颗粒、氯化钠、叠氮化钠;校准品:C反应蛋白(液体);质控品:C反应蛋白(液体)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在(2℃~8℃)避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-10-08
有效期至
2027-10-07
变更情况
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