一次性使用无菌手术包

鲁械注准20172140657

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济宁经济开发区新西外环南路健达工业园

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一次性使用无菌手术包

第二类

常规型

一次性使用无菌手术包（简称手术包）由基本配置和选用配置组成。 基本配置：手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾； 选用配置：检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套。 其中手术衣、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾、检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩为自产产品，具有医疗器械产品注册证和医疗器械备案凭证，一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购件，应采购具有医疗器械注册证的产品。

适用于临床手术、护理时使用。

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无

山东省药品监督管理局

2023-05-10

2027-08-17

产品主要结构组成由“一次性使用无菌手术包由基本配置和辅助配置组成。基本配置：手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾；辅助配置：检查垫、中单、医用垫单、鞋套、枕套、防护罩、被罩、防护机罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、包巾。其中一次性使用灭菌橡胶外科手套为外购件，应采购具有医疗器械注册证的产品。”变更为“一次性使用无菌手术包（简称手术包）由基本配置和选用配置组成。 基本配置：手术衣、医生帽、