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医用外科口罩（无菌）
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注册证编号
冀械注准20202140831
注册人名称
冀械注准20202140831
注册人住所
唐山市开平区规划北新道南侧、规划东城西路西侧（唐山市开平区现代装备工业园区园区道22号）
生产地址
唐山市开平区越河镇开越路新华道交叉口南行100米路西
产品名称
医用外科口罩（无菌）
管理类别
第二类
型号规格
无
结构及组成
产品形状为平面形，佩戴方式为耳挂式。口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由外侧到内侧依次是无纺布、熔喷布和无纺布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。
产品经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。产品应无菌。一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，未防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
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