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硬脊膜穿刺针

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注册证编号
沪械注准20162150436
注册人名称
沪械注准20162150436
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称
硬脊膜穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
1.2、1.4、1.6、1.8
结构及组成
本产品由针座、针管、衬芯座、衬芯组成。针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;衬芯应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、衬芯座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。
适用范围
供对人体硬脊膜外进行穿刺,插入麻醉导管注射麻醉药液之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
生产地址由“上海市闵行区浦江工业区恒西路18号”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房”。;本文件与“沪械注准20162150436”注册证共同使用。;2018-06-25,1.注册人名称由“上海埃斯埃医械塑料制品有限公司”变更为“上海埃斯埃医疗技术有限公司”; 2.注册人住所由“上海市篾竹路132号内”变更为“上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室”; 3