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纤维蛋白原检测试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2400806号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2400806号
注册人住所
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
生产地址
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
70ml×1；70ml×2；70ml×6；100ml×1；100ml×2；100ml×6；500ml×1；1000ml×1；5000ml×1；10000ml×1；210人份；285人份；420人份；570人份。
结构及组成
PBS缓冲液、羊抗人纤维蛋白原抗血清。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血浆样本中纤维蛋白原的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-22
有效期至
2018-05-21
变更情况
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