一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

粤械注准20212061164

粤械注准20212061164

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼

珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；中山市南朗镇翠亨村长沙埔

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

第二类

PC515-AR、PC515-AS、PC515、PC515-S

该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。

该产品为一次性使用医疗器械，与本公司生产的图像处理器（型号：PV220、PV300）配套使用，通过视频监视器提供影像，供在尿道、膀胱和肾盂（经皮）的检查、诊断和治疗。

无

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广东省药品监督管理局

2021-08-05

2026-08-04

2022-09-02: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1五楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号厂房1一楼、五楼，厂房3一楼；珠海市高新区唐家湾镇金峰西路20号4号楼四层、五层；中山市南朗镇翠亨村长沙埔。”。 2023-01-04: 1、型号、规格由“PC515”变更为“PC515-A