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医用防护口罩
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注册证编号
津械注准20212140170
注册人名称
津械注准20212140170
注册人住所
天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼
生产地址
天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼,天津市西青区李七庄街天祥工业区商务区5号楼
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：折叠耳挂式(无菌型)、折叠耳挂式(非无菌型)、折叠头戴式(无菌型)、折叠柳叶式（无菌型）、折叠头戴式带海绵条（无菌型）；产品规格：10.5cm*15.5cm适用于折叠耳挂式（无菌型）、折叠耳挂式（非无菌型）、折叠头戴式（无菌型）、折叠头戴式带海绵条（无菌型），10cm*12cm仅适用于折叠耳挂式（无菌型），20.5cm*8.0cm仅适用于折叠柳叶式（无菌型）
结构及组成
折叠耳挂式（非无菌型）、折叠耳挂式（无菌型）、折叠头戴式（无菌型）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。
折叠头戴式 带海绵条（无菌型）由口罩体、可塑鼻夹、海绵鼻夹、口罩带组成。
口罩体由专用纺粘无纺布材料（内、外层）和聚丙烯熔喷无纺布（夹层）热合而成
适用范围
本产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-05-04
有效期至
2026-05-06
变更情况
型号、规格变更 20230504,结构及组成变更 20230504,产品技术要求变更 20230504
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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