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全自动尿液分析工作站
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注册证编号
鲁械注准20222220208
注册人名称
鲁械注准20222220208
注册人住所
青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址
青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
全自动尿液分析工作站
管理类别
第二类
型号规格
HTUS-2400。
结构及组成
该产品主要由样本传送单元、探针单元、选条单元、运条单元、液路单元、摄像单元、箱体单元、全自动尿液分析系统(HTUS-2400 V1.0)、附件(电源线、数据传输线)组成。
适用范围
与青岛汉唐生物科技有限公司生产的尿液分析试纸条配套使用,对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测,可检测的尿14项包括尿胆原、胆红素、酮体、肌酐 、潜血、蛋白质、微量白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、尿钙(其中肌酐、微量白蛋白及尿钙可选)。对人体尿液样本中有形成分进行自动影像分析鉴别,可检测的12项包括红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管形、病理管型、未分类结晶、黏液丝、细菌、酵母菌、白细胞团、精子。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-02-23
变更情况
/
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