骨科活检取样器

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注册证编号

苏械注准20172100771

注册人名称

苏械注准20172100771

注册人住所

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

生产地址

张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

产品名称

骨科活检取样器

管理类别

第二类

型号规格

Ф3.5、Ф2.5、Ф2.0

结构及组成

骨科活检取样器由取活检推杆和取活检套管组成，其中，取活检套管由取样外管、取样内管和保护套管组成，保护套管为选配件。产品采用GB/T 1220-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，其中，手柄采用YY/T 0806-2010规定的聚碳酸酯材料、GB/T 12672-2009规定的ABS树脂材料制成。根据取样外管外径的不同，将取活检系统分为Ф3.5、Ф2.5、Ф2.0三种型号规格。产品采用环氧乙烷灭菌，以灭菌状态供货，供一次性使用。

适用范围

供骨科手术中取骨组织活检用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-05-31

有效期至

2022-05-21