咪唑缓冲液

鄂械注准20132401331

鄂械注准20132401331

武汉市东西湖区金山大道1310号

武汉市东西湖区金山大道1310号

咪唑缓冲液

第二类

50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL

咪唑缓冲液属纤维蛋白原（FIB）含量测定试剂中的一种辅助联合试剂，其与FIB试剂联合用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度。

咪唑3.5g/L、Proclin300 0.5mL/L。

1、未打开包装的试剂盒应储存于2℃～8℃，试剂开瓶后应密闭储存于2℃～8℃，不可冰冻。2、未开瓶有效期为两年，开瓶有效期为30天。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-04-02

2026-04-01

2023-10-13 12:45:50_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；包装规格由【50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL】变更为【50mL、100mL、135mL、2×25mL、2×50mL、2×100mL、2×135mL、4×10mL、4×25mL、5×10mL、6×25mL、10×10mL】；,2022-01-05 00:00:00_其他内容由【无】变更为【说明书：【产品性能指标】 1.外观：标签完好，塑料瓶无破损，瓶内试剂为无色透明液体。】；,2021-08-03 00:00:00_其他内容由【无】变更为【【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。】；批准日期由【2021-04-02】变更为【2021-08-03】；包装规格由【50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL】变更为【【包装规格】 50mL、100mL、135mL、 2×50mL、2×100mL、2×135mL 6×25mL、4×25mL 产品不含校准品和质控品。】；,2023-03-17 12:58:37_注册人住所由【武汉东西湖区金山大道1310号】变更为【武汉东西湖区金山大道1310号（10）】；生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号 】；,2022-09-22 00:00:00_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】；其他内容由【无】变更为【BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。湖南赛新生物科技有限公司Talix-m3000全自动凝血分析仪。】；,2020-06-01 00:00:00_适用仪器变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610 半自动凝血分析仪。”说明书变更,2021-09-07 16:43:59_型号规格由“50mL、100mL、135mL、2×50mL、2×100mL、2×135mL”。变更为“50mL、100mL、135mL、2×50mL、2×100mL、2×135mL、6×25mL、4×25mL”。适用仪器由“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。”变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。”说明书变更。,2022-01-07 17:22:36_产品性能指标“瓶内试剂为白色浊液”变更为“瓶内试剂为无色透明液体”。说明书变更。,2020-10-28 00:00:00_适用仪器由“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610 半自动凝血分析仪。”变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610 半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。”说明书变更,2020-09-08 00:00:00_适用仪器由“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/TC Ceveron alpha全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610 半自动凝血分析仪。”变更为“BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ /BE Thrombolyzer XRM / Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100/TC Ceveron alpha全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610 半自动凝血分析仪。”说明书变更,