集成式膜式氧合器套包

国械注准20163101708

国械注准20163101708

苏州工业园区方洲路158号

苏州工业园区方洲路158号B幢

集成式膜式氧合器套包

第三类

规格：成人型、小成人型和小儿型。型号配置见附页。

本产品由膜式氧合器/静脉贮血器/动脉过滤器（可选）、血液浓缩器（可选）以及连接管路组成。膜式氧合器、静脉贮血器、动脉过滤器以及连接管路带有Softline（聚氧乙烯蓖麻油）涂层。本产品为一次性使用。本产品使用环氧乙烷灭菌。

供心血管外科手术时进行血液体外循环用。与人工心肺机配套使用。在指定的流量范围内，可氧合血液排除二氧化碳并调节血液温度。使用时间不得超过6小时。

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国家药品监督管理局

2022-03-29

2027-03-28

2022-05-30 “生产地址：苏州工业园区方洲路158号”变更为“生产地址：苏州工业园区方洲路158号B幢”。