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一次性使用连发施夹钳和结扎夹
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注册证编号
国械注准20223020912
注册人名称
国械注准20223020912
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
产品名称
一次性使用连发施夹钳和结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
ELC02ML03、ELC02ML05、ELC02ML07、ELC02ML09、ELC02ML11、ELC02ML13、ELC02ML15、ELC02L03、ELC02L05、ELC02L07、ELC02L09、ELC02L11。
结构及组成
本产品由钳头、钳杆、旋钮、扳机和把手部件组成，钳杆内预装有结扎夹和末夹指示器。其中结扎夹采用聚甲醛（POM）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
本产品用于手术中结扎血管或组织，连发施夹钳是结扎夹的输送装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-14
有效期至
2027-07-13
变更情况
2022-07-25 “注册人名称：英特姆（武汉）医疗科技有限公司”；变更为：“注册人名称：英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司”。
2023-01-03 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求及型号规格进行变更，内容详见产品变化对比表。
2024-04-08 注册人名称由英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司;变更为：英特姆（武汉）医疗科技有限公司
2024-05-06 原注册证附件产品
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