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苯二氮卓（BZO）检测试剂盒（胶体金法)
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注册证编号
国械注准20153402317
注册人名称
国械注准20153402317
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
苯二氮卓（BZO）检测试剂盒（胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋。盒型，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；条型，50人份/盒，100人份/盒；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。
结构及组成
苯二氮卓检测试剂盒（包被有抗苯二氮卓单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和苯二氮卓-牛血清白蛋白的试纸条），每人份铝箔袋单独包装。
适用范围
本产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为300 ng/mL的苯二氮卓药物，用于苯二氮卓类药物滥用的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-27
有效期至
2025-11-26
变更情况
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