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脊柱后路内固定系统

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注册证编号
国械注准20213130992
注册人名称
国械注准20213130992
注册人住所
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
生产地址
浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品名称
脊柱后路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱后路内固定系统由椎体钉、连接棒、锁紧螺栓/折断式螺栓和横向连接装置组成,产品各组件由符合GB/T 13810 标准的TC4钛合金材料制造,表面可经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理,非灭菌状态交付。
适用范围
适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
2022-12-20 “注册人住所:宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼; 生产地址:宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“注册人住所:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼; 生产地址:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”