器械数据库

转铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222400215
注册人名称
粤械注准20222400215
注册人住所
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:18mL/瓶×1;R2:3mL/瓶×2;校准卡:1张。
结构及组成
R1:Tris缓冲液(100mmol/L)、氯化钠(9.8g/L)、防腐剂(适量); R2:Tris缓冲液(100mmol/L)、羊抗人转铁蛋白抗体(1%); 校准卡:校准曲线参数。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中转铁蛋白的含量,临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒未开启前,贮存于2-8℃,有效期为365天。不可冷冻。开启后,在机(2-8℃)可稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-30
有效期至
2027-01-29
变更情况
/