一次性使用中心静脉导管包

国械注准20153660653

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长垣县孟岗苇园工业区

长垣县孟岗苇园工业区

一次性使用中心静脉导管包

第三类

见技术审评报告附页

本产品由基本配置中心静脉导管、导引导丝、扩张器、穿刺针及选配配置带线缝合针、橡胶医用手套、消毒液刷、医用纱布、手术巾、治疗巾、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、破皮刀、蝶形夹、医用输液贴、术后贴膜、止流夹、肝素帽。

适用于静脉输液、静脉测压、静脉营养治疗中使用。

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国家食品药品监督管理总局

2015-04-27

2020-04-26

2019-04-01 1、产品名称由“一次性使用中心静脉导管包”变更为“一次性使用中心静脉导管套件”。 2、变更了型号规格表中部分型号的流速，详见“变更后的型号规格表”。 3、变更了注册产品标准，详见“注册产品标准更改单”。